國家認(rèn)監(jiān)委關(guān)于改進(jìn)出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP認(rèn)證監(jiān)管工作的通知

時間：2014-04-10

各直屬檢驗檢疫局：

　　為規(guī)范出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP（危害分析與關(guān)鍵控制點體系）體系認(rèn)證活動，提高認(rèn)證有效性，充分利用和發(fā)揮第三方認(rèn)證認(rèn)可力量協(xié)同治理機制，提升出口食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量安全管理水平，國家認(rèn)監(jiān)委將進(jìn)一步整合強化“五位一體”認(rèn)證監(jiān)管體系，實現(xiàn)食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證活動監(jiān)管與出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案監(jiān)管聯(lián)動，推動出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理提質(zhì)增效升級。現(xiàn)對各直屬檢驗檢疫局（以下簡稱各直屬局）改進(jìn)并加強出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP認(rèn)證監(jiān)管提出以下指導(dǎo)意見：

　　一、工作職責(zé)

　　各直屬局是《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》規(guī)定的地方認(rèn)證監(jiān)管部門，負(fù)責(zé)對本轄區(qū)相關(guān)認(rèn)證活動實施監(jiān)督管理，要加強對本轄區(qū)出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP認(rèn)證監(jiān)管工作。

　　（一）組織開展轄區(qū)內(nèi)出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP認(rèn)證監(jiān)管工作。

　　（二）向國家認(rèn)監(jiān)委上報HACCP認(rèn)證監(jiān)管工作總結(jié)、執(zhí)法統(tǒng)計數(shù)據(jù)和典型案例，同時將HACCP認(rèn)證監(jiān)管相關(guān)情況向中國合格評定國家認(rèn)可中心（CNAS）、中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會（CCAA）等認(rèn)證認(rèn)可相關(guān)管理機構(gòu)通報。

　　（三）對本轄區(qū)HACCP認(rèn)證監(jiān)管人員進(jìn)行培訓(xùn)和管理。

　　（四）對違反認(rèn)證認(rèn)可相關(guān)法規(guī)規(guī)章和規(guī)范性文件的行為進(jìn)行查處。

　?。ㄎ澹┰诔隹谑称飞a(chǎn)企業(yè)備案工作中注意采信第三方認(rèn)證結(jié)果。

　　二、監(jiān)管范圍

　　各直屬局對轄區(qū)出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP認(rèn)證監(jiān)管，包括本轄區(qū)獲得HACCP認(rèn)證的出口食品生產(chǎn)企業(yè)及實施相關(guān)認(rèn)證活動的機構(gòu)和證書發(fā)放情況。各直屬局可通過食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)（food.cnca.cn）查詢下載相關(guān)認(rèn)證活動信息。

　　三、監(jiān)管方式

　?。ㄒ唬┪募彶?/div>

　　結(jié)合出口注冊備案監(jiān)管工作，對出口食品生產(chǎn)企業(yè)或認(rèn)證機構(gòu)按要求提供的文件資料進(jìn)行審查。文件審查中發(fā)現(xiàn)存在問題需進(jìn)一步核查的，可采取約談企業(yè)負(fù)責(zé)人和實施現(xiàn)場檢查等措施。

　　（二）現(xiàn)場檢查

　　現(xiàn)場檢查可與出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作結(jié)合實施，主要對獲得認(rèn)證后的企業(yè)進(jìn)行驗證檢查，也可在認(rèn)證機構(gòu)對企業(yè)實施現(xiàn)場審核中進(jìn)行見證監(jiān)督。

　　現(xiàn)場檢查應(yīng)保證充足的檢查時間。在檢查HACCP認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)證活動實施規(guī)范性的同時，還應(yīng)關(guān)注認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)證活動和備案企業(yè)HACCP體系運行的有效性。

　?。ㄈｍ棛z查

　　專項檢查是指根據(jù)質(zhì)檢總局、國家認(rèn)監(jiān)委的專項監(jiān)管要求和相關(guān)的風(fēng)險預(yù)警信息，由直屬局或其分支機構(gòu)對特定獲證企業(yè)或?qū)嵤┱J(rèn)證活動的認(rèn)證機構(gòu)進(jìn)行的檢查活動。

　　直屬局可視情況將專項檢查和按計劃實施的出口注冊備案監(jiān)管現(xiàn)場檢查結(jié)合進(jìn)行。專項檢查可以根據(jù)相關(guān)風(fēng)險信息，確定重點檢查內(nèi)容，檢查范圍及時間。

　　四、監(jiān)管重點

　?。ㄒ唬φJ(rèn)證機構(gòu)的監(jiān)管

　　主要包括以下方面：

　　1.認(rèn)證機構(gòu)的資質(zhì)和人員情況；

　　2.認(rèn)證活動符合《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》、《認(rèn)證機構(gòu)管理辦法》、《危害分析與關(guān)鍵控制點（HACCP）體系認(rèn)證實施規(guī)則》等要求的情況；

　　3.認(rèn)證證書管理情況；

　　4.認(rèn)證機構(gòu)審核指導(dǎo)書涵蓋出口國（地區(qū)）相關(guān)要求的情況；

　　5.認(rèn)證活動是否符合出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理相關(guān)要求。

　　（二）對獲證企業(yè)的監(jiān)管

　　主要包括以下方面：

　　1.獲證企業(yè)持續(xù)符合認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)情況；

　　2.獲證企業(yè)符合目標(biāo)市場食品安全法律法規(guī)情況；

　　3.獲證企業(yè)符合出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案管理要求情況；

　　4.食品安全衛(wèi)生控制體系運行情況；

　　5.不符合項整改情況；

　　6.產(chǎn)品安全性驗證情況；

　　7.認(rèn)證范圍變更和信息通報情況；

　　8.認(rèn)證證書、認(rèn)證標(biāo)志的使用情況。

　　五、監(jiān)督檢查實施

　?。ㄒ唬φJ(rèn)證監(jiān)管人員的要求

　　實施HACCP認(rèn)證現(xiàn)場檢查，應(yīng)當(dāng)不少于兩人（含兩人），其中至少一人應(yīng)具備出口食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生注冊評審員資格，必要時可聘請專家提供技術(shù)支持，但不得使用認(rèn)證機構(gòu)從業(yè)人員以執(zhí)法檢查人員名義參與監(jiān)督檢查活動。

　?。ǘ┈F(xiàn)場檢查

　　到獲證企業(yè)現(xiàn)場檢查時，應(yīng)提前向獲證組織發(fā)出《HACCP認(rèn)證檢查通知書》（附件1），告知檢查時間、檢查范圍及獲證企業(yè)應(yīng)配合的事項等。采用對現(xiàn)場審核的見證監(jiān)督形式的，應(yīng)在到達(dá)現(xiàn)場后向獲證企業(yè)和認(rèn)證機構(gòu)審核組說明情況，要求予以配合；見證檢查不應(yīng)干預(yù)、打斷審核活動，對審核活動、獲證企業(yè)存在的問題應(yīng)在審核結(jié)束后提出；直屬局及其分支機構(gòu)監(jiān)管人員應(yīng)出示執(zhí)法證或工作證及執(zhí)法檢查人員介紹信。

　?。ㄈ┍O(jiān)管記錄

　　監(jiān)督檢查應(yīng)當(dāng)填寫《HACCP體系認(rèn)證監(jiān)管監(jiān)督檢查記錄》（附件2），并根據(jù)需要收集相應(yīng)證據(jù)，如營業(yè)執(zhí)照、認(rèn)證證書、評審報告、內(nèi)審計劃、審核計劃、審核報告及合同等，復(fù)印時，需加蓋公章，無法蓋章的，請被檢查企業(yè)負(fù)責(zé)人簽名確認(rèn)。采用現(xiàn)場審核時見證監(jiān)督形式的，應(yīng)要求審核組長在《HACCP認(rèn)證監(jiān)管監(jiān)督檢查記錄》上簽字確認(rèn)。對審核組不在審核現(xiàn)場的情況，請獲證企業(yè)加蓋公章或負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。

　　（四）如認(rèn)為認(rèn)證機構(gòu)的審核活動存在需要進(jìn)一步了解和確認(rèn)的事項，應(yīng)向認(rèn)證機構(gòu)發(fā)出《HACCP認(rèn)證監(jiān)管情況告知書》（附件3），要求其在規(guī)定時間內(nèi)向認(rèn)證監(jiān)管部門進(jìn)行說明并提交證明性材料，并將監(jiān)督檢查的情況錄入《HACCP認(rèn)證監(jiān)管臺帳》（附件4）。

　　六、問題處置

　　對監(jiān)管發(fā)現(xiàn)的問題，直屬局依照有關(guān)規(guī)定對相關(guān)企業(yè)和認(rèn)證機構(gòu)做出相應(yīng)處置。

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　　檢查發(fā)現(xiàn)認(rèn)證機構(gòu)或獲證企業(yè)有違反認(rèn)證認(rèn)可相關(guān)法規(guī)規(guī)章行為的，應(yīng)予以立案查處。結(jié)案后，及時將案件情況錄入相關(guān)信息系統(tǒng)。處罰程序按照各直屬局有關(guān)行政處罰規(guī)定執(zhí)行。需實施資格罰的，直屬局應(yīng)上報國家認(rèn)監(jiān)委立案處理。

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　　檢查發(fā)現(xiàn)認(rèn)證機構(gòu)存在不具有資質(zhì)或進(jìn)行超范圍認(rèn)證等導(dǎo)致所發(fā)證書無效的情況，應(yīng)向企業(yè)發(fā)出《行政提示書》（附件5），告知其所獲得的證書非法、無效，要求其立即停止使用相關(guān)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志。

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　　1.檢查發(fā)現(xiàn)認(rèn)證機構(gòu)的審核行為存在問題，但尚不足予以行政處罰的，應(yīng)向認(rèn)證機構(gòu)發(fā)出《HACCP認(rèn)證監(jiān)管情況告知書》（附件3），要求其在規(guī)定時間內(nèi)進(jìn)行整改并向認(rèn)證監(jiān)管部門提交證明性材料，對后續(xù)整改情況進(jìn)行跟蹤驗證。

　　2.檢查中發(fā)現(xiàn)獲證企業(yè)HACCP體系不符合相關(guān)認(rèn)證依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)或出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案相關(guān)要求的，應(yīng)填寫《HACCP認(rèn)證監(jiān)管情況反饋表》（附件7），將不符合項向獲證組織反饋，同時抄送相關(guān)認(rèn)證機構(gòu)，要求認(rèn)證機構(gòu)在下次審核時驗證獲證組織不符合項整改情況。

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　　除行政處罰調(diào)查外（制作調(diào)查筆錄），對存在違規(guī)行為或者其他情況需要約談的，各直屬局應(yīng)當(dāng)約談相關(guān)獲證企業(yè)負(fù)責(zé)人。約談程序按照各直屬局有關(guān)約談規(guī)定執(zhí)行。

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　　直屬局對認(rèn)證機構(gòu)或獲證組織出現(xiàn)的違法違規(guī)問題進(jìn)行分析，認(rèn)為應(yīng)當(dāng)列為監(jiān)管重點或有普遍存在傾向，需要加強監(jiān)管的，在轄區(qū)檢驗檢疫系統(tǒng)內(nèi)予以通報，通報應(yīng)有相關(guān)警示事項或要求。各級認(rèn)證監(jiān)管部門對通報的事項應(yīng)在認(rèn)證監(jiān)管工作中加以特別關(guān)注。

　　直屬局在實施認(rèn)證監(jiān)管活動過程中發(fā)現(xiàn)認(rèn)證機構(gòu)有違反認(rèn)可相關(guān)規(guī)定的，可將相關(guān)情況通報中國合格評定國家認(rèn)可中心；發(fā)現(xiàn)認(rèn)證人員未經(jīng)注冊考核或在認(rèn)證審核過程中存在違反認(rèn)證認(rèn)可相關(guān)法規(guī)行為的，可將相關(guān)情況通報中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會。

　　通報可采用電話、郵件、“食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證信息系統(tǒng)”、“自愿性認(rèn)證活動執(zhí)法監(jiān)管系統(tǒng)”等方式進(jìn)行，并保持相關(guān)記錄。

　　七、其他要求

　?。ㄒ唬﹪艺J(rèn)監(jiān)委定期組織出口食品生產(chǎn)企業(yè)獲得HACCP體系認(rèn)證情況進(jìn)行梳理；組織開展對HACCP認(rèn)證活動的見證監(jiān)督，強化對地方認(rèn)證監(jiān)管部門培訓(xùn)；結(jié)合年度專項監(jiān)督檢查對直屬局開展HACCP認(rèn)證監(jiān)管工作進(jìn)行指導(dǎo)、督查；對違反認(rèn)證認(rèn)可相關(guān)法規(guī)規(guī)章的行為進(jìn)行查處，對典型的違法違規(guī)行為進(jìn)行案例分析、警示通報。在HACCP認(rèn)證制度后評估基礎(chǔ)上完善認(rèn)證制度。

　?。ǘ└髦睂倬謶?yīng)建立備案企業(yè)HACCP認(rèn)證監(jiān)管工作檔案，包括監(jiān)管工作方案、監(jiān)管計劃、監(jiān)管記錄、問題處置、工作總結(jié)等相關(guān)記錄文件。檔案至少保存4年。

　?。ㄈ└髦睂倬謶?yīng)將HACCP認(rèn)證監(jiān)管工作情況結(jié)合年度食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證監(jiān)管工作及出口食品生產(chǎn)企業(yè)備案工作相關(guān)要求上報國家認(rèn)監(jiān)委。

　　（四）國家認(rèn)監(jiān)委信息中心、認(rèn)證認(rèn)可研究所、中國合格評定國家認(rèn)可中心、中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會和各相關(guān)認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)主動配合，為各直屬局開展監(jiān)管提供支持。各認(rèn)證機構(gòu)認(rèn)證審核計劃已上傳“自愿性認(rèn)證活動執(zhí)法監(jiān)管信息系統(tǒng)”的，不得隨意更改，確需更改的，應(yīng)事先告知審核企業(yè)所在地直屬局并取得同意。各認(rèn)證機構(gòu)對出口食品生產(chǎn)企業(yè)HACCP認(rèn)證中發(fā)現(xiàn)的不符合項，應(yīng)抄送獲證企業(yè)所在地直屬局，指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行整改。

　　監(jiān)管實施中所需文件表格各直屬局可參考附件1-6。監(jiān)管實施中發(fā)現(xiàn)的問題，請及時與國家認(rèn)監(jiān)委注冊管理部聯(lián)系。

　　聯(lián)系人：注冊二處魯超、食品農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證監(jiān)管處孫璐

　　電話：010-82262784、010-82260830

　　附件：1.